2023年1季度
名稱：廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司廣東萊佛士制藥項(xiàng)目（第一批）（第一冊(cè)）安全驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告
日期: 2023-04-19
| 安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目名稱 | 廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司廣東萊佛士制藥項(xiàng)目（第一批）（第一冊(cè)）安全驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告 | ||
| 項(xiàng)目簡(jiǎn)介 |
廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“萊佛士公司”或“該公司”) 成立于2011年08月17日，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：914413005813632631，住所為惠州市大亞灣西區(qū)科技創(chuàng)新園科技路5號(hào)，法定代表人葉偉平，注冊(cè)資本人民幣陸仟萬(wàn)元，公司類型為有限責(zé)任公司（法人獨(dú)資，私營(yíng)），經(jīng)營(yíng)范圍：精細(xì)化工產(chǎn)品、高級(jí)化工中間體、化學(xué)原料藥品、化學(xué)活性成份產(chǎn)品的研發(fā)以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)并提供相關(guān)的技術(shù)咨詢服務(wù)；國(guó)內(nèi)貿(mào)易；貨物進(jìn)出口。 該公司在大亞灣石化區(qū)新建一個(gè)創(chuàng)新藥原料藥CDMO、特色原料藥以及有機(jī)催化劑的產(chǎn)業(yè)基地，項(xiàng)目名稱為廣東萊佛士制藥項(xiàng)目（以下簡(jiǎn)稱“該項(xiàng)目”），建設(shè)地點(diǎn)位于惠州市大亞灣大亞灣石化區(qū)精細(xì)化工園A2地塊；該項(xiàng)目于2017年10月萊佛士公司編制了《廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司年產(chǎn)185.9噸化學(xué)藥物項(xiàng)目可行性研究報(bào)告》，于2018年9月21日取得惠州大亞灣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)發(fā)展和改革局出具的《廣東省企業(yè)投資項(xiàng)目備案證》（2018-441303-27-03-822137）。 該項(xiàng)目投資30005.9萬(wàn)元，建設(shè)用地28102平方米，總建筑面積29620.27平方米，包括研發(fā)樓、廠房、行政樓等，從事以14種原料藥為代表的7類新藥及仿制藥研究生產(chǎn)，主要設(shè)備有搪瓷/不銹鋼反應(yīng)釜、連續(xù)流反應(yīng)器等，生產(chǎn)的產(chǎn)品包括有雙十八烷基苯胺、二硫代蘇糖醇、布瓦西坦、丙氨醇、依托考昔、普瑞巴林、拉貝洛爾、艾曲波帕、流感藥A、馬來(lái)酸茚達(dá)特羅、度魯特韋、帕唑帕尼、拉坦前列素、塞來(lái)昔布。 該項(xiàng)目于2020年8月由北京大方安科技術(shù)咨詢有限公司出具經(jīng)過(guò)評(píng)審的《廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司廣東萊佛士制藥項(xiàng)目安全預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告》（39020191004101017），2022年1月由廣東寰球廣業(yè)工程有限公司出具《廣東萊佛士制藥項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)專篇》。 該項(xiàng)目分兩批進(jìn)行驗(yàn)收，目前主體工程（除甲類廠房1未安裝設(shè)備，擬在第二批試生產(chǎn)）及其安全設(shè)施安裝完成申請(qǐng)?jiān)擁?xiàng)目（第一批）進(jìn)行安全驗(yàn)收，主要建構(gòu)筑有辦公樓、甲類廠房2、綜合倉(cāng)庫(kù)、甲類倉(cāng)庫(kù)1、甲類倉(cāng)庫(kù)2、固體廢物倉(cāng)庫(kù)、公用工程車間、甲類儲(chǔ)罐區(qū)、泵區(qū)（甲類）、鍋爐房（丙類）、廢液焚燒爐、RTO尾氣焚燒爐、污水處理設(shè)施、地下事故水池1、地下事故水池2、液氮設(shè)施、門衛(wèi)、地下消防水池及消防泵房、管廊等。 該項(xiàng)目于2022年7月分別編制有《廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司廣東萊佛士制藥項(xiàng)目（第一批）試生產(chǎn)（使用）方案》和《廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司廣東萊佛士制藥項(xiàng)目（第一批）試生產(chǎn)（使用）前安全檢查報(bào)告》，并通過(guò)專家評(píng)審，試生產(chǎn)至今，項(xiàng)目運(yùn)行狀況良好，現(xiàn)申請(qǐng)安全驗(yàn)收。 該項(xiàng)目在生產(chǎn)過(guò)程中使用危險(xiǎn)化學(xué)品，但年使用量未達(dá)到《危險(xiǎn)化學(xué)品使用量的數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)（2013年版）》的要求，中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品均無(wú)危險(xiǎn)化學(xué)品，故不需辦理危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用許可證。 該公司主要從事精細(xì)化工產(chǎn)品、高級(jí)化工中間體、化學(xué)原料藥品、化學(xué)活性成份產(chǎn)品的研發(fā)以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，屬于《精細(xì)化工企業(yè)工程設(shè)計(jì)防火標(biāo)準(zhǔn)》（GB51283-2020）第2章術(shù)語(yǔ)條文解釋表2“精細(xì)化工產(chǎn)品分類舉例”第15項(xiàng)醫(yī)藥類別；因此該項(xiàng)目建設(shè)依據(jù)《精細(xì)化工企業(yè)工程設(shè)計(jì)防火標(biāo)準(zhǔn)》（GB51283-2020）進(jìn)行設(shè)計(jì)。 |
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| 項(xiàng)目結(jié)論 | 麗珠集團(tuán)利民制藥廠在落實(shí)本報(bào)告提出的整改建議與安全對(duì)策措施后，加強(qiáng)安全管理，安全風(fēng)險(xiǎn)處于可接受范圍，其安全條件能達(dá)到國(guó)家、地方有關(guān)安全生產(chǎn)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。 | ||
| 承擔(dān)工作 | 姓名 | 職業(yè)資格證書編號(hào) | 注安執(zhí)業(yè)資格證編號(hào) |
| 評(píng)價(jià)項(xiàng)目組長(zhǎng) | 張惠球 | S011044000110192002642 | 44180175999 |
| 評(píng)價(jià)報(bào)告編制人 | 姚 仁 | S011044000110192002765 | / |
| 曹光明 | 1200000000200685 | 44090067206 | |
| 高 義 | 0800000000102912 | / | |
| 楊 戇 | S011044000110193002073 | / | |
| 袁景輝 | 0800000000303906 | / | |
| 技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 汪豐梅 | 1100000000100089 | 44090079661 |
| 過(guò)程控制負(fù)責(zé)人 | 齊向上 | S011044000110191001003 | 44180176423 |
| 報(bào)告審核人 | 何春燕 | S011044000110191001027 | 44180176413 |
| 技術(shù)專家 | |||
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到現(xiàn)場(chǎng)開展安全 評(píng)價(jià)工作人員 |
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到現(xiàn)場(chǎng)開展 安全評(píng)價(jià)工作時(shí)間 |
2021年9月28日 | ||
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到現(xiàn)場(chǎng)開展安全 評(píng)價(jià)工作主要任務(wù) |
現(xiàn)場(chǎng)勘查、資料收集、與企業(yè)交流 | ||
| 評(píng)價(jià)報(bào)告提交時(shí)間 | 2022年12月30日 | ||
| 備注 | |||
