2020年4季度
名稱：麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠長效微球制劑產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目（一期工程）安全驗(yàn)收評(píng)價(jià)
日期: 2021-06-18
| 安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目名稱 | 麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠長效微球制劑產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目（一期工程）安全驗(yàn)收評(píng)價(jià) | ||
| 項(xiàng)目簡(jiǎn)介 |
麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠成立于1989年11月26日，住所位于珠海市金灣區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號(hào)；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91440400617489061P；類型：有限責(zé)任公司（臺(tái)港澳與境內(nèi)合資）；法定代表人：徐曉。 麗珠制藥廠長效微球制劑產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目（一期工程）已在珠海市金灣區(qū)科技和工業(yè)信息化局備案，取得《廣東省技術(shù)改造投資項(xiàng)目備案證》（備案項(xiàng)目編號(hào)：170404272030004），項(xiàng)目相關(guān)情況如下： 1）建設(shè)單位：麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠。 2）項(xiàng)目名稱：長效微球制劑產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目（一期工程）（以下或簡(jiǎn)稱“該項(xiàng)目”或“本項(xiàng)目”）。 3）行業(yè)類別：化學(xué)藥品制劑制造（C2720）。 4）建設(shè)地點(diǎn)：珠海市金灣區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號(hào)。 5）建設(shè)性質(zhì)：改建。 6）建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模：該項(xiàng)目涉及的微球制劑車間，利用原有建筑保健品廠房一層、二層、三層部分區(qū)域改造，改造部分的總建筑面積為9013.56㎡（其中一層改造區(qū)域面積3202.44㎡，二層改造區(qū)域面積1843.8㎡，三層改造區(qū)域面積3967.31㎡）。 7）主要產(chǎn)品方案及規(guī)模：從事長效微球緩釋制劑技術(shù)的創(chuàng)新性研發(fā)、臨床用樣品及后續(xù)上市后產(chǎn)品的生產(chǎn)，年產(chǎn)注射用醋酸曲普瑞林微球和注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球150萬支、注射用溶劑200萬支。 8）項(xiàng)目投資：16100萬元，其中安全投資為230萬元。 |
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| 項(xiàng)目結(jié)論 | 麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠長效微球制劑產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目（一期工程）的安全設(shè)施能與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入生產(chǎn)和使用，與之配套的安全設(shè)施符合國家有關(guān)安全生產(chǎn)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定，具備安全設(shè)施竣工驗(yàn)收條件。 | ||
| 承擔(dān)工作 | 姓名 | 職業(yè)資格證書編號(hào) | 注安執(zhí)業(yè)資格證編號(hào) |
| 評(píng)價(jià)項(xiàng)目組長 | 姚 仁 | S011044000110192002765 | / |
| 評(píng)價(jià)報(bào)告編制人 | 高 義 | 0800000000102912 | / |
| 張惠球 | S011044000110192002642 | 44180175999 | |
| 技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 汪豐梅 | 1100000000100089 | 44090079661 |
| 過程控制負(fù)責(zé)人 | 曹光明 | 1200000000200685 | 44090067206 |
| 報(bào)告審核人 | 任占鳳 | 1600000000201150 | 44070034990 |
| 到現(xiàn)場(chǎng)開展安全評(píng)價(jià)工作人員 |
高義、姚仁    |
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| 到現(xiàn)場(chǎng)開展安全評(píng)價(jià)工作時(shí)間 | 2020年8月18日 | ||
| 到現(xiàn)場(chǎng)開展安全評(píng)價(jià)工作主要任務(wù) | 現(xiàn)場(chǎng)勘察；資料收集 | ||
| 評(píng)價(jià)報(bào)告提交時(shí)間 | 2020年10月26日 | ||
| 備注 | |||
